韓賽爾群新冠抗體藥獲歐藥管局建議批准使用

韓聯社柏林11月11日電 歐洲藥品管理局（EMA）11日建議批準南韓藥企賽爾群（Celltrion）和美國再生元制藥公司各1種抗體藥物用於治療新冠肺炎。這是在歐洲獲得使用建議的首批新冠單克隆抗體藥物。

歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）當天建議批准賽爾群的新冠治療藥物Regkirona注射劑用於治療轉為重症風險較高的輕症成人病例，但前提是相應患者不使用人工呼吸器。

委員會還建議批准再生元制藥的Ronapreve用於治療重症轉化風險較高的12歲以上病例，並指出Ronapreve可用於預防12歲以上人群感染新冠肺炎。

另外，美國禮來制藥（Eli Lilly and Company）上周以需求不足為由撤銷了向歐盟提交的其新冠抗體藥物附條件批准使用申請。（完）

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