南韓擬允許塞爾群新冠抗體治劑開展研究者臨床試驗

韓聯社首爾1月14日電 南韓中央防疫對策本部14日在例行記者會上表示，在南韓藥企塞爾群的新冠抗體治療藥物“CT-P59”在III期臨床試驗附條件獲批前，將允許其開展研究者發起的臨床試驗，屆時將由研究人員依據主觀判斷面向高齡和高危患者投藥。

塞爾群上月向食品醫藥品安全處申請對該藥進行緊急使用授權審查，前一天公佈的II期臨床試驗結果顯示，該藥物可將重症發生率降低54%。

國立傳染病研究所計劃在III期臨床試驗獲批前允許醫療人員根據自己的主觀判斷，使用該藥治療高齡和高危患者，開展醫學研究人員的臨床試驗。經食品醫藥品安全處同意，將有35家醫療機構的75名研究人員參與其中。

對策本部第二副本部長權埈鬱就此表示，這是一次由研究人員主導的臨床試驗，將基於各研究者對各項臨床結果和藥物療效的信賴等進行。就緊急使用授權的審查情況，他表示，食品醫藥品安全廳正在嚴格審查醫學和科學上的理由和根據。（完）

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