南韓塞爾群新冠抗體藥物獲准緊急使用

韓聯社首爾2月5日電 南韓食品醫藥品安全處5日批准了南韓藥企塞爾群的新冠抗體治療藥物“CT-P59”的緊急使用授權申請，允許醫療機構將其用於救治部分高危人群。

食藥處當天上午就此召開最終檢查委員會會議，與會的食藥處長金剛立等5名內部委員和中央藥師審議委員會委員長吳一煥等3名外部專家一致認定，塞爾群提交了審批所需的充分資料，該藥品不存在安全和效果方面的問題，並決定以提交該藥物的三期臨床試驗結果為條件批准其緊急使用授權申請。

但用藥對象僅限于高危人群中的新冠輕症和中症患者。高危人群包括60周歲以上者以及患有心血管疾病、慢性呼吸系統疾病、糖尿病、高血壓中至少患有一種疾病的成年人。

“CT-P59”由此成為南韓首款獲批使用的新冠治療藥物，也是全球第三個獲得國家藥品監管部門批准的新冠抗體藥物。（完）

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