韓塞爾群新冠抗體治劑完成非劣效性檢驗

韓聯社首爾1月12日電 南韓生物藥企塞爾群研發本部長權基星（音）12日在抗疫專題研討會上表示，公司研發的新冠抗體治療藥物“CT-P59”（成分名：Regdanvimab）的療效不差于（非劣于）已有抗體治劑。

權基星表示，對比試驗結果顯示，“CT-P59”與已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權的再生元和禮來公司的新冠抗體療法藥物的非劣效性檢驗成立。

據悉，塞爾群已向南韓食品醫藥品安全處提出有條件允許“CT-P59”出口的申請，並正為獲得歐美地區緊急使用授權作準備。權基星表示，塞爾群正同部分國家協商該治劑的出口事宜，預計本月13日發佈二期臨床試驗結果後相關協商將取得更大的進展。（完）

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