南韓賽爾群新冠抗體治劑二期臨床試驗結果公佈
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2021年 01月 13日 21:07
韓聯社首爾1月13日電 南韓生物制藥巨頭賽爾群13日公佈的新冠抗體治療藥物“CT-P59”(成分名:Regdanvimab)二期臨床試驗結果顯示,受試者康復時間至少縮短3天,重症發生率降低54%。
具體來看,來自南韓、羅馬尼亞、西班牙、美國等的327人參加二期臨床試驗,症狀由輕到重不等,伴有肺炎的重症病例佔比60%。針對307例服藥前已被確診病例進行的試驗結果顯示,服用該藥物後需接受住院治療的重症患者發生率減少54%,其中50歲以上病例的重症發生率更是銳減68%。
患者的康復時間至少縮短3天。試驗結果顯示,從開始服藥到症狀完全消失平均需要5.4天,其中重症或50歲以上患者需要5.7天,而未服用該藥的對比群平均分別需要恢復8.8天和10.8天。同時,該藥物在臨床試驗過程中無嚴重異常反應報告,安全性得到驗證。
另外,上述研究結果當地時間12日在國際著名期刊《自然通訊》(Nature Communications)上刊載,還將於當地時間13日在美國舉辦的“Keystone Symposia”會議上發表。
此外,南韓食品醫藥品安全處上月起開始對該藥物進行緊急使用授權審查,預計其作為南韓首款新冠治療藥物將在不久後面世。賽爾群還在全球十多個國家和地區進行新冠抗體治劑第三期臨床試驗。(完)
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