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詳訊:南韓批准使用第二款新冠口服藥莫努匹韋

滾動 2022年 03月 23日 18:31

韓聯社首爾3月23日電 南韓食品醫藥品安全處23日表示,決定批准默沙東(MSD)新冠口服藥莫努匹韋(Molnupiravir,商品名:Lagevrio)的緊急使用授權。

疾病管理廳于去年11月17日向食品醫藥品安全處申請莫努匹韋的緊急授權並於當天獲得批准。由此,莫努匹韋成為繼輝瑞“帕羅維德”(Paxlovid)後,獲准進入南韓市場的第二款新冠口服藥。莫努匹韋和帕羅維德的用藥對象基本相同,是轉為重症風險高的輕型、普通型成年病例。但莫努匹韋還將用於不適合口服帕羅維德的病例。且由於莫努匹韋的臨床試驗不夠充分,其將不適用於孕婦和未滿18周歲的青少年兒童。

推薦劑量為每12小時口服一次,一次800毫克(4粒200毫克膠囊),連續5天。應在確診陽性出現症狀後5天以內儘快用藥。口服藥是否有助於治療因新冠住院的病例,尚不明確。

值得關注的是,最終臨床試驗結果顯示,莫努匹韋只可降低30%的住院和死亡風險,不到帕羅維德(88%)的一半。但專家就此表示,雖然莫努匹韋的預防效果不算很高,但其能適用於不合適既有治療劑的基礎疾病患者和高危群體,這具有重要意義。

但尚無臨床試驗證明莫努匹韋是否對感染新冠新變異株“奧密克戎”和其BA.2亞型毒株病例有效,而有體外試驗結果顯示,莫努匹韋對變異株也能發揮作用。(完)

資料圖片:默沙東新冠口服藥莫努匹韋 韓聯社/南韓默沙東供圖(圖片嚴禁轉載複製)

資料圖片:默沙東新冠口服藥莫努匹韋 韓聯社/南韓默沙東供圖(圖片嚴禁轉載複製)

kchy515@yna.co.kr

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