詳訊：南韓批准使用第二款新冠口服藥莫努匹韋
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2022年 03月 23日 18:31
韓聯社首爾3月23日電 南韓食品醫藥品安全處23日表示，決定批准默沙東（MSD）新冠口服藥莫努匹韋（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）的緊急使用授權。
疾病管理廳于去年11月17日向食品醫藥品安全處申請莫努匹韋的緊急授權並於當天獲得批准。由此，莫努匹韋成為繼輝瑞“帕羅維德”（Paxlovid）後，獲准進入南韓市場的第二款新冠口服藥。莫努匹韋和帕羅維德的用藥對象基本相同，是轉為重症風險高的輕型、普通型成年病例。但莫努匹韋還將用於不適合口服帕羅維德的病例。且由於莫努匹韋的臨床試驗不夠充分，其將不適用於孕婦和未滿18周歲的青少年兒童。
推薦劑量為每12小時口服一次，一次800毫克（4粒200毫克膠囊），連續5天。應在確診陽性出現症狀後5天以內儘快用藥。口服藥是否有助於治療因新冠住院的病例，尚不明確。
值得關注的是，最終臨床試驗結果顯示，莫努匹韋只可降低30%的住院和死亡風險，不到帕羅維德（88%）的一半。但專家就此表示，雖然莫努匹韋的預防效果不算很高，但其能適用於不合適既有治療劑的基礎疾病患者和高危群體，這具有重要意義。
但尚無臨床試驗證明莫努匹韋是否對感染新冠新變異株“奧密克戎”和其BA.2亞型毒株病例有效，而有體外試驗結果顯示，莫努匹韋對變異株也能發揮作用。（完）
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