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韓藥企賽爾群向中東多國申請新冠治療藥物授權

滾動 2021年 05月 11日 11:01

韓聯社首爾5月11日電 南韓生物藥企賽爾群(Celltrion)11日表示,公司已向沙烏地阿拉伯、阿聯酋、約旦、伊拉克、摩洛哥等中東國家申請旗下新冠抗體治療藥物“Regkirona”的使用授權。

在此之前,公司已與巴基斯坦一家國營企業簽署10萬劑(約3萬人份)“Regkirona”的出口合同。該藥物2月已獲南韓藥品安全機構的有條件批准,目前正在全球申請使用授權。

另據悉,歐洲藥品管理局(EMA)正在對該藥物進行滾動式審核(rolling review),以評價其安全性和有效性。歐洲藥品管理局3月底還建議急需新冠治療藥物的歐洲各國可在“Regkirona”獲批前引進該藥物。

賽爾群方面表示,鋻於歐洲聯盟委員會(EC)10月前將批准三種新冠治療藥物上市,截至6月還將另選5款最有希望治療新冠的藥物,並在年底前為歐洲各國簽署聯合採購合同,公司有必要加速推進“Regkirona”的歐洲許可和出口事宜。(完)

賽爾群公司標誌 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

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