南韓肉毒素“樂提薄”獲准在華上市
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2020年 10月 23日 18:30
韓聯社首爾10月23日電 南韓藥企HUGEL于23日表示,旗下A型肉毒毒素“樂提薄”(Letybo)在華上市獲得中國國家藥品監管管理局批准。
至此,HUGEL成為獲得中國批准文號的首家南韓藥企,也是繼美國藥企艾爾建(商品名:保妥適)、蘭州生物製品研究所(衡力)和法國藥企益普生(麗舒妥)後,在華獲准的第四家藥企。HUGEL已同中國藥企四環醫藥簽訂合夥協議,爭取年內上市,以後憑藉其打造的廣泛流通渠道擴大中國市場份額。
HUGEL于2017—2018年面向500名中國消費者進行三期臨床試驗,證明“樂提薄”在效果和安全性方面非劣效于艾爾建的“保妥適”,去年4月向中國國家藥品監管管理局申請上市。(完)
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