韓食藥處著手審查輝瑞新冠口服藥緊急使用授權
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2021年 12月 22日 14:10
韓聯社首爾12月22日電 南韓食品醫藥品安全處（食藥處）22日表示，已著手對美國藥企輝瑞研發的新冠口服藥“Paxlovid”進行緊急使用授權審查。
疾病管理廳日前向食藥處申請“Paxlovid”緊急使用授權審查。食藥處將嚴密審查該藥物的臨床和品質相關資料，經過專家諮詢會議、公共衛生危機應對醫藥品安全管理及供給委員會審議後，決定是否批准緊急使用授權。
另外，輝瑞南韓公司上月10日向食藥處提出對“Paxlovid”臨床資料的預審申請。之後食藥處對有關資料進行審查，這無關乎此次疾管廳提出的申請。（完）
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