韓食藥處公佈莫德納疫苗首輪專家諮詢結果

韓聯社首爾5月10日電 南韓食品醫藥品安全處（食藥處）10日公佈針對莫德納新冠疫苗的首輪專家諮詢會議討論結果，認定該疫苗的預防效果達到可獲批上市的水準。

食藥處前一天舉行的檢驗諮詢團會議以美國面向約3萬人進行的三期臨床試驗結果為依據得出如上結論。具體來看，接種兩劑該疫苗的人群預防效果約為94.1%。不管年齡和是否患有基礎疾病，預防效果均超過86%。接種疫苗的人員中沒有出現重症或死亡病例。

另外，莫德納疫苗的免疫原性評價結果也較為樂觀。經驗證，兩劑疫苗接種者體內產生的中和抗體測定值增加了3倍以上。接種疫苗後出現的異常反應大多為疲勞、頭痛、肌肉痛、關節痛等症狀，處於輕微至中等程度，一兩天后消失。嚴重異常反應的出現比率約為1%。

檢驗諮詢團表示，18歲以上成年人接種兩劑疫苗14天后的預防效果得到驗證，異常反應情況也在可接受範圍內，因此該疫苗可獲批上市。獲批後，為確保安全性，應制定管理計劃，嚴密觀察臨床上出現的異常反應並收集有關資訊加以評估。

食藥處將以此次諮詢會議結果為基礎，于13日召開中央藥師審議委員會，並於之後再召開一次檢查委員會會議，最終決定是否批准該疫苗上市。（完）

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