韓食藥處專家會議認定楊森疫苗有效預防新冠

韓聯社首爾3月29日電 南韓食品醫藥品安全處29日表示，前一天針對楊森新冠疫苗的臨床試驗結果舉行的首輪專家“檢驗諮詢團”會議認定，該疫苗可有效預防新冠病毒感染。

專家諮詢團認為，基於在美國等8國實施的跨國三期臨床試驗結果，楊森疫苗具備獲批使用的效果，異常反應病例也在可接受範圍內。

在三期臨床試驗中，楊森預防效果在接種14天后為66.9%，接種28天后降至66.1%，基礎疾病患者接種28天后預防效果為48.6%。預防重症的效果在接種14天后為76.7%，28天后為85.4%。預測到的異常反應包括接種部位痛症、紅腫等輕微症狀，多數兩三天內消失。未預測到的異常反應包括發冷、鼻塞、關節痛、咳嗽等。

食藥處將審查楊森疫苗的品質資料，同時綜合本次專家會議的意見，于4月1日召開法定諮詢機構“中央藥師審議委員會”會議聽取建議，並於同一天公佈結果。此前，食藥處已承諾將新冠疫苗審批時間從以往的6個月縮減至40天之內。若按此日程，南韓將於4月第二周左右可正式決定是否批准楊森疫苗的使用。輝瑞和阿斯利康疫苗此前獲批各耗時39天和37天。

楊森是國內唯一一種僅注射1劑便可完成接種的新冠疫苗。南韓政府與楊森簽署了600萬人份的疫苗採購合同，國內引進時間目前正在協調中。（完）

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