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3家韓企獲准對美出口新冠快檢試劑盒

滾動 2020年 03月 30日 14:36

韓聯社首爾3月30日電 南韓外交部官員30日表示,目前已有3家南韓企業的新冠病毒(COVID-19)快檢試劑盒產品獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),這意味著相應產品已獲准在美銷售。

該官員當天在接受採訪時表示,相關產品已獲得EUA認證號碼,可以立即對美出口。該官員表示,美國白宮方面當天早上稱將在不久後啟動採購程式,政府最早將於當天下午通報有關企業,並將在雙方正式簽約後立即備貨出口。

此前,外交部曾表示有3家韓企的診斷試劑獲得EUA資質。對此有意見提出,外交部在相關產品還要走相關審批流程才能正式獲准的情況下發佈有關消息為時過早。EUA是指由FDA在緊急狀態下對未獲批准醫藥產品的使用及已獲批准產品而未獲批准用途的授權。

據悉,包括上述3家企業在內,在韓獲得緊急使用許可或出口許可的12家企業當中還將有其他企業獲得EUA授權。(完)

資料圖片 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

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