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韓聯社首爾4月23日電 南韓食品醫藥品安全處(食藥處)23日表示,已附條件批准兩款新冠病毒抗原自檢試劑盒上市。

兩款試劑盒分別由醫療器材企業SD BIOSENSOR和HUMASIS研製,此前曾在國內獲准供專家使用,並在海外作為自檢產品獲得緊急使用許可。

附條件批准是指在產品正式上市之前,以在三個月內補交臨床試驗資料為條件限時准許使用的制度。食藥處強調,兩款產品均無法為診斷確診提供最終依據,僅可作為輔助手段使用,是否確診應由醫生根據核酸檢測結果和臨床症狀判斷。(完)

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