南韓批准使用諾瓦瓦克斯新冠疫苗

韓聯社首爾1月12日電 12日，美國諾瓦瓦克斯公司開發的新冠疫苗獲得南韓食品醫藥品安全處（下稱食藥處）的使用許可。這是繼阿斯利康、輝瑞、楊森、莫德納之後，第五款在韓獲批的新冠疫苗，也是使用基因重組技術生產的合成抗原疫苗在國內首次獲批。

食藥處當天召開最終檢查委員會會議，以提交臨床試驗最終結果報告等為條件批准該疫苗投入使用。SK生物科學擁有諾瓦瓦克斯疫苗在韓生產和商業化的權利，將生產該疫苗的原液和成品。食藥處計劃加快諾瓦瓦克斯疫苗的批簽發流程，將其迅速投入醫療一線，預計最快將於2月初開始啟動諾瓦瓦克斯疫苗接種。

諾瓦瓦克斯疫苗是以基因重組技術開發的疫苗，只需2∼8攝氏度冷藏保管，可利用現有疫苗物流網進行流通。18周歲以上成人可接種該疫苗，第一針和第二針間隔21天。該疫苗用於施打第一和第二針，暫不用於加強針。

從資料中可知，諾瓦瓦克斯疫苗在英國的臨床預防效果為89.7%，在美國為90.4%。在臨床試驗中，沒有出現完成疫苗全程接種後感染新冠病毒並成為重症病例的情況。接種後可能出現施打部位疼痛、肌肉痛、疲倦等輕度不良反應，但上述反應會在幾日內消失。食藥處認為報告的不良反應在可預測範圍之內。

另外，對於諾瓦瓦克斯疫苗是否有效應對“奧密克戎”變異株，食藥處表示，尚難以判斷。臨床試驗均在變異株出現之前進行，是否可有效預防變異株則難以研判。但SK生物科學方面基於諾瓦瓦克斯最近的研究資料判斷，這款疫苗可有效預防變異株感染。

食藥處去年11月15日接受SK生物科學有關生產銷售諾瓦瓦克斯疫苗的授權許可申請後對其進行審查。食藥處在決定是否批准使用新冠疫苗時先後通過檢驗諮詢團會議、中央藥師審議委員會和最終檢查委員會會議三道流程聽取外部專家意見。（完）

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