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消息:三星生物製劑正式生產莫德納疫苗

社會 2021年 10月 14日 08:46

韓聯社首爾10月14日電 據生物制藥業內人士14日透露,三星生物製劑已完成莫德納新冠疫苗的試生產,正按照今年第三季度起正式生產疫苗的計劃推進生產工作。

據悉,三星生物製劑8月完成試生產後已投入正式生產,現已確保充足的國內外供應貨量。三星生物製劑於今年5月與莫德納簽署代工生產(CMO)合同,生產的疫苗將供給美國以外市場。

莫德納疫苗5月已獲得食藥處進口許可。目前,南韓食品醫藥品安全處(食藥處)對三星生物製劑的莫德納疫苗生產設施進行的《藥品生產品質管理規範》(GMP)符合性檢查尚未結束。由於三星生物製劑的生產地點不同,國內投用前需先通過GMP和品目審核。公司方面表示,期待月內能獲得相關審批。(完)

資料圖片:三星生物製劑全景 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

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