南韓產新冠疫苗首次啟動三期臨床試驗
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2021年 08月 30日 19:00
韓聯社首爾8月30日電 SK生物科技公司30日表示，公司正在研發的新冠疫苗候選物質“GBP510”啟動第III期臨床試驗。
這距離南韓食品醫藥品安全處10日批准該疫苗候選物質臨床試驗計劃僅有3周，也是南韓自主研製疫苗首次進入III期臨床試驗。SK生物科技將通過高麗大學九老醫院等南韓14家醫療機構和歐洲、東南亞等海外醫療機構在4000名成年人身上觀察試驗結果。該疫苗將與跨國制藥商葛蘭素史克（GSK）的免疫佐劑混合，間隔28天分2次進行肌肉注射。
SK生物科技還在東歐、東南亞等地與非營利性組織國際疫苗研究所（IVI）合作，在各國分別申請III期臨床試驗，最早下月啟動。SK生物科技計劃在國內外臨床試驗中評估GBP510的免疫原性和安全性，爭取明年上半年獲得中期數據。此後迅速在國內獲批上市，並準備獲得世界衛生組織的生產預認證和各國的緊急使用授權。
GBP510是SK生物科技和華盛頓大學蛋白質設計研究所聯合研製的合成抗原疫苗，需要2—8攝氏度冷藏，便於運輸和長期保存。（完）
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