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南韓批准使用莫德納新冠疫苗

滾動 2021年 05月 21日 15:01

韓聯社首爾5月21日電 南韓食品醫藥品安全處(食藥處)21日就莫德納新冠疫苗上市召開最終檢查委員會會議,決定有條件(日後提交最終臨床試驗結果)批准其在國內使用。

由此,莫德納成為繼阿斯利康、輝瑞和楊森之後,第四款在南韓獲批的新冠疫苗。該藥物已獲得歐美等39個國家和世衛組織有條件的許可或緊急使用授權。

當天共有3名外部專家和食藥處處長等5名內部人士與會,專家分析該疫苗三期臨床試驗結果後認為其預防效果可達94.1%,滿足獲批上市的條件,並且臨床試驗中發生異常反應的風險等均處於可容許範圍之內,因此認定該疫苗在安全方面沒有太大問題。

值得一提的是,臨床試驗中2例出現臉部腫脹異常反應者都曾做過醫美填充手術。為此,食藥處在該疫苗的使用注意事項中記入了相關內容以及第二劑接種時異常反應更大等事宜。

食藥處決定是否批准使用新冠疫苗時先後通過檢驗諮詢團會議、中央藥師審議委員會和最終檢查委員會會議三道流程聽取外部專家意見。(完)

莫德納新冠疫苗最終檢查委員會會議現場 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

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