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韓食藥處專家會議認定楊森新冠疫苗可獲批上市

社會 2021年 04月 01日 17:10

韓聯社首爾4月1日電 南韓食品醫藥品安全處(食藥處)1日召開“中央藥師審議委員會”會議,認定楊森新冠疫苗可獲批上市。

會議認為,三期臨床試驗數據顯示,18周歲以上人群接種楊森疫苗14天后預防效果為66.9%,接種28天后降至66.1%,符合獲批上市的條件。接種者在臨床試驗中出現的異常反應也在可接受範圍內。

食藥處將在最終審批疫苗上市前走三輪專家諮詢程式,此前已決定將疫苗的審批時間縮減至40天以內。在之前舉行的“檢驗諮詢團”會議上,專家認定楊森疫苗可有效預防新冠病毒感染。食藥處將對審批所需的補充提交資料進行研討,並召開最終檢驗委員會,決定是否批准疫苗上市。

楊森疫苗是將新冠病毒表面抗原帶入黑猩猩腺病毒的病毒載體疫苗,是國內唯一一種僅注射1劑便可完成接種的新冠疫苗。(完)

資料圖片:楊森新冠疫苗 韓聯社/駐韓美軍臉書截圖(圖片嚴禁轉載複製)
資料圖片:南韓食品醫藥品安全處 食品醫藥品安全處供圖(圖片嚴禁轉載複製)

yuan@yna.co.kr

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