韓食藥處公佈輝瑞疫苗第二輪專家諮詢結果
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2021年 02月 26日 15:17
韓聯社首爾2月26日電 南韓食品醫藥品安全處(食藥處)26日表示,有關專家在前一天召開的中央藥劑師審議委員會會議上表示,輝瑞疫苗“COMIRNATY®”(BNT162b2,中文商品名:復必泰)適用於16歲及以上人群接種,其預防新冠病毒感染的有效率達95%以上。
這是該疫苗最終獲批上市前進行的第二輪專家諮詢程式,與首輪諮詢程式——檢驗諮詢團會議得出的結論相同。前一天與會的專家表示,鋻於16歲以上青少年的免疫反應與成年接種人群相似,16~17歲的青少年也可以接種該疫苗。
儘管如此,防疫部門尚未將未滿18周歲的兒童和青少年納入接種對象,適宜接種年齡段的劃定將根據食藥處最終審批結果及疾病管理廳預防接種專門委員會的審議結果決定。食藥處將綜合有關專家在前兩輪諮詢程式中提出的意見和疫苗功效資料,對疫苗品質進行研討,並召開最終檢驗委員會,決定是否批准疫苗上市。
值得注意的是,正在接受上市審批的上述輝瑞疫苗係政府同美國輝瑞公司直接簽署合同的採購份,與明起面向醫務人員接種的輝瑞疫苗不屬同一貨源。明起接種的輝瑞疫苗由新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)提供,以特例進口的方式引進。特例進口是指在傳染病大流行等公共衛生危機爆發的情況下,食藥處允許有關部門進口未在國內獲批藥物的特別措施。(完)
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