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韓食藥處公佈輝瑞疫苗首輪專家諮詢結果

滾動 2021年 02月 23日 18:57

韓聯社首爾2月23日電 南韓食品醫藥品安全處23日表示,有關專家在當天召開的新冠疫苗“檢驗諮詢團”會議上表示,輝瑞疫苗“COMIRNATY®”(BNT162b2,中文商品名:復必泰)適用於16歲及以上人群接種,其預防新冠病毒感染的有效率達95%以上。

當天與會的感染內科醫生、疫苗專家和臨床統計專家認為,16歲和17歲青少年也可以接種輝瑞疫苗。臨床實驗結果顯示,該年齡層接種後有良好的預防效果和安全性,異常反應也與成年接種人群相似,未出現重大藥物異常反應,而且美國、歐盟、英國、日本等國家也已批准面向16歲以上人群接種。

與會專家還基於輝瑞疫苗在美國等6個國家4.3448萬名受試者(65歲以上佔21.9%)的臨床試驗結果評價了該疫苗的安全性和效果。專家認為,輝瑞疫苗的預防效果達95%,非常充分,在包括高齡和基礎疾病患者的人群中的預防效果也可以達到94%以上;接種後體內新冠病毒抗體和中和抗體均可提高4倍以上;未發現嚴重的異常反應,但有過敏史者需在接種後持續追蹤監督。

此外,食藥處將25日進行第二輪專家諮詢並於26日公佈相關結果。食藥處目前在最終審批疫苗上市前走三輪專家諮詢程式,諮詢對象分別是檢驗諮詢團、中央藥劑師審議委員會和最終檢驗委員會。(完)

資料圖片 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

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