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韓賽爾群就旗下新冠藥品釋疑:能應對變異株

社會 2021年 02月 18日 16:55

韓聯社首爾2月18日電 南韓生物藥企賽爾群(Celltrion)18日線上舉行記者座談會,就旗下新冠抗體治療藥物“Regkirona”(CT-P59)答惑釋疑。

賽爾群名譽會長徐廷珍詳細介紹了“Regkirona”的臨床試驗結果,並就其預防效果的相關爭議作出解釋。徐廷珍表示,有信心通過賽爾群抗體平臺應對任何變異新冠病毒。賽爾群本月11日曾表示,已經開始研發專門針對變異病毒的治療藥物,計劃在6個月之內完成臨床試驗。

就臨床試驗缺乏統計顯著性的意見,臨床試驗負責人金成賢(音)表示,第二期臨床試驗的受試者(327例)雖為數不多,但試驗結果顯示,全體病例體內的新冠病毒均明顯減少,病例康復所需時間也至少縮短了2天。

就該藥物可能導致重症患者產生抗體依賴性增強效應(ADE)的部分觀點,徐廷珍表示,細胞臨床試驗結果顯示,使用該藥物的受試者未出現這種副作用,而且全球範圍內迄今尚無ADE效應報告病例。

賽爾群此前以年內提交第三期臨床試驗結果為條件,獲得食品醫藥品安全處對該藥的附條件批准,前一天起開始向國內醫療機構供應。賽爾群表示,第三期臨床試驗已于1個月前開始,將在3個月後結束,預計得出結論需要5個月。目前還正在美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)走“Regkirona”的事先審批流程。(完)

資料圖片:賽爾群新冠抗體治療藥物“Regkirona” 韓聯社
2月18日,賽爾群名譽會長徐廷珍線上回答記者提問。 韓聯社/優兔直播畫面截圖(圖片嚴禁轉載複製)
2月18日,賽爾群臨床試驗企劃負責人金成賢(音)線上回答記者提問。 韓聯社/視頻網站優兔(YouTube)直播畫面截圖(圖片嚴禁轉載複製)

kchy515@yna.co.kr

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