Go to Contents Go to Navigation

南韓擬允許塞爾群新冠抗體治劑開展研究者臨床試驗

社會 2021年 01月 14日 16:53

韓聯社首爾1月14日電 南韓中央防疫對策本部14日在例行記者會上表示,在南韓藥企塞爾群的新冠抗體治療藥物“CT-P59”在III期臨床試驗附條件獲批前,將允許其開展研究者發起的臨床試驗,屆時將由研究人員依據主觀判斷面向高齡和高危患者投藥。

塞爾群上月向食品醫藥品安全處申請對該藥進行緊急使用授權審查,前一天公佈的II期臨床試驗結果顯示,該藥物可將重症發生率降低54%。

國立傳染病研究所計劃在III期臨床試驗獲批前允許醫療人員根據自己的主觀判斷,使用該藥治療高齡和高危患者,開展醫學研究人員的臨床試驗。經食品醫藥品安全處同意,將有35家醫療機構的75名研究人員參與其中。

對策本部第二副本部長權埈鬱就此表示,這是一次由研究人員主導的臨床試驗,將基於各研究者對各項臨床結果和藥物療效的信賴等進行。就緊急使用授權的審查情況,他表示,食品醫藥品安全廳正在嚴格審查醫學和科學上的理由和根據。(完)

韓聯社塞爾群新冠抗體治療藥物“CT-P59” 韓聯社

sunwj@yna.co.kr

【版權歸韓聯社所有,未經授權嚴禁轉載複製】

關鍵詞
主要 回到頂部