韓衛生部門：將緊急審批海外疫苗使用申請
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2020年 12月 02日 20:14
韓聯社首爾12月2日電 就美國輝瑞和德國拜恩泰科聯合研製的新冠疫苗全球最先在英國獲批緊急使用授權一事，南韓衛生部門表示，相關企業在韓遞交疫苗使用申請時將迅速開展審批工作。
食品醫藥品安全處迅速審查課課長金喜成（音）2日接受韓聯社電話採訪時表示，輝瑞方面尚未在南韓遞交材料，但若提交，其將被指定為迅速審批對象，結果有望在一到一個半月內出爐。
除英國外，輝瑞和拜恩泰科11月20日還向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交了緊急使用申請。南韓方面，輝瑞南韓公司的有關人士表示，正就該疫苗供應事宜與政府協商，具體時間和內容不宜透露。
另據食藥廳消息，目前在韓遞交使用申請文件的國外疫苗企業只有阿斯利康一家，但該公司目前只提交了非臨床試驗資料，還需要額外提交臨床試驗結果等多種資料。（完）
sunwj@yna.co.kr
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