三星血壓APP獲南韓醫療器械認證
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2020年 04月 21日 11:54
韓聯社首爾4月21日電 南韓食品醫藥品安全處21日表示，批准三星電子開發的“血壓APP”為醫療器械。批准移動APP作為醫療器械屬於全球首例。
該醫療器械被認定為利用移動APP測量血壓的醫療器械軟體（SaMD），僅利用手腕上的智慧按鈕測量血壓，告知用戶心臟血壓和心率。
食藥處表示，該血壓APP達到當前普遍使用的自動電子血壓計的性能標準。使用自動電子血壓計時，可允許的平均誤差值為正負5mmHg之內，測量心率誤差值在正負5%之內。三星電子方面表示，用戶通過移動APP可以便捷地測量血壓，系統地管理自身健康。
三星爭取今年第三季度在市場上推出該APP。三星電子智慧手錶Galaxy Watch Active2和今後支援血液測量功能的智慧手錶將搭載測量感測器。（完）
zhanglili456@yna.co.kr
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