南韓藥企加緊佈局中國市場 研發臨床進展順利

韓聯社首爾1月13日電 南韓藥企進一步加緊在中國醫藥市場的戰略佈局，不僅穩步推進在研藥品的臨床試驗，在華研發項目也取得順利進展。

據生物制藥行業13日消息，三星生物制藥公司三星Bioepis近日向中國國家藥品監督管理局提交生物仿製藥在研產品SB8（貝伐單抗）三期臨床試驗申請。

三星Bioepis去年1月同中國藥企三生制藥達成一項合作協議，在中國境內進行三星Bioepis多個生物仿製藥在研產品的臨床研發、許可和商業化，其中包括SB8。SB8可被用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌等多種腫瘤的一線治療。

若申請獲批，三星Bioepis共將在中國境內進行三項生物仿製藥的三期臨床試驗。用於乳腺癌治療的赫賽汀生物仿製藥SB3（曲妥珠單抗）和用於治療罕見病“陣發性夜間血紅蛋白尿”（PNH）的SB12（依庫珠單抗）分別於上個月和本月獲中國國家藥品監督管理局批准。

另一家南韓生物制藥公司賽爾群（Celltrion）已在中國完成抗體生物類似藥Remsima（英夫利昔單抗）三期臨床試驗患者登記。2017年5月賽爾群Remsima一、三期臨床試驗同時獲批，後經過協商只進行三期臨床試驗，並於2018年10月起推進。賽爾群稱今後將陸續提交生物仿製藥Truxima和Herzuma的臨床試驗申請。

南韓大熊制藥也于上月正式推進肉毒毒素製劑‎NABOTA的三期臨床試驗申請事宜。目前，在中國獲批的肉毒毒素製劑只有兩種，因此大熊制藥認為該製劑在中國具有較大的發展潛力。

此外，南韓藥企Bridge Bio Therapeutics在中國獲得有關在華進行BBT-401治療潰瘍性結腸炎（UC）一期臨床研究的批准，公司計劃從5月開始進行臨床試驗。（完）

lizhengyun@yna.co.kr

【版權歸韓聯社所有，未經授權嚴禁轉載複製】